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北京新注册变更代办医疗器械三类公司许可验收条件

更新:2024-04-25 08:30 发布者IP:111.202.66.141 浏览:1次
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北京中益祥和企业咨询有限公司商铺
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北京中益祥和企业咨询有限公司
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北京新注册变更代办医疗器械三类公司许可验收条件
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北京市通州区,朝阳区,丰台区,海淀区均有分部-承接全北京各区业务
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产品详细介绍

北京新注册代办医疗器械三类公司许可新验收条件客户不用到场办理医疗器械公司
我公司在北京具有多年办理医疗器械公司的丰富经验、过硬人脉的正规公司,可以注册2类或是3类的医疗器械公司包括体外诊断试剂试剂,植入、介入、安全、快捷、让您安心、省心、放心免费咨询、欢迎您的致电!  

没有库房?库房不合格?经营地不达标?没有质量管理员?没问题我们来给您解决,相信团队的力量给您Zui完善的服务。本信息长期有效!欢迎新老客户来电咨询

提供北京医疗器械注册地址

北京中益祥和企业咨询有限公司

办理新设医疗器械所需材料

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身(份)证复印件和简历,质量管理人员身(份)证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学(历)和的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员需提供身(份)证、

6、产品注册证复印件;

承办:《医疗器械经营许可证》新开办,换证,延期、注销,项目变更(注册地变更,仓库地址变更,人员变更,经营范围变更)等业务。代办北京各个城区:海淀,丰台,朝阳,西城,东城.、通州

代办注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案

医疗器械许可证办理要求目录:

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。公司主做医疗器械销售审批!!公司长期收购执照,一般纳税人执照,商贸执照,一千万注册资金执照、带车牌执照等等。


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成立日期2013年02月01日
法定代表人李吉祥
注册资本100
登记机关朝阳分局
主营产品北京医疗器械公司注册 第二类医疗器械经营备案凭证 医疗器械三类公司 医疗器械二类经营备案 医疗器械经营许可证 辐射安全许可证 出版物许可证 食品经营许可证 代理记账 公司注销 公司吊销转注销 非正常公司注销
经营范围企业管理咨询;经济贸易咨询;技术推广服务;计算机系统服务;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);软件开发;产品设计;模型设计;包装装潢设计;教育咨询(不含出国留学咨询及中介服务);公共关系服务;工艺美术设计;电脑图文设计、制作;...工程和技术研究;...不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。
公司简介北京中益祥和企业咨询有限公司办理北京医疗器械公司注册、医疗器械二类经营备案、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、辐射安全许可证、公司注销、代理记账、公司吊销转注销、非正常公司注销、劳务派遣许可证、营业性演出许可证等秉承以客户为中心的服务理念,用心去感受客户需求,为客户提供良好的服务、健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的一致好评,公司组织机构健全且拥有一批经验丰富 ...
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