办理朝阳医疗器械经营许可需要满足什么条件

更新:2024-09-27 08:22 发布者IP:112.252.128.182 浏览:0次
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乐仁(北京)财务顾问有限公司
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朝阳医疗器械经营许可 医疗器械经营许可
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北京市海淀区蓟门里小区1幢一层120室
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产品详细介绍

开办医疗器械经营企业条件:

一、人员:

、第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

.第三类医疗器械经营企业不低于万元

.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员

二、经营场所:

.经营场地:一般企业使用面积不低于平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;

.仓储条件:一般企业使用面积不低于平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求

北京医疗器械的分类: 
类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


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法定代表人苑翠芝
注册资本200
主营产品代理记账,公司注册,公司变更,公司注销,股权变更,注册地址,商标注册,高新认证,双软认证,专项审批,互联网资质
经营范围财务咨询(不得开展审计、验资、查帐、评估、会计咨询、代理记账等需经专项审批的业务,不得出具相应的审计报告、验资报告、查帐报告、评估报告等文字材料);税务咨询;税务代理;企业管理;企业策划;经济贸易咨询;电脑打字、录入、校对、打印服务;复印、传真;刻章服务(不含公章);商标代理;商标转让;企业管理咨询;版权转让、版权代理;著作权代理服务;教育咨询;软件的登记代理服务;版权贸易;集成电路布图设计代理服务;提供点子、创意服务;电脑动画设计;软件设计;产品设计;工艺美术设计;代理记账;专利代理。
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