代办朝阳二类三类医疗器械公司审批
1、二类医疗器械一般面积为60平方米、需要一个质量管理人。
2、三类医疗器械一般面积分为三种:植入介入的产品类一般是办公室100平方米库房40平方米、耗材类产品一般是办公室60平方米库房80平方米、一般设备是办公室60平方米库房相适应。
3、经营6840体外诊断试剂一般办公室100平方米库房60平方米20立方米的冷库。
医疗器械公司注册……医疗器械经营许可证办理…
医疗器械二类办理…需要一名检验师(检验师资格证)办公面积也有一定的要求
医疗器械三类办理…需要学医人员一名。医疗器械三类带体外诊断试剂…需要冷库20平米
医疗器械带植入介入体外诊断试剂要求办公面积少100平米以上,冷库20平米