办理朝阳区第二类医疗器械备案凭证

2024-11-26 16:30 117.119.100.146 1次
发布企业
北京市坤淼企业咨询有限公司 商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
北京坤淼企业咨询有限公司
组织机构代码:
91110105MA01QQ3P4X
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关键词
医疗器械
所在地
丰台区南三环东路嘉业大厦
手机
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产品详细介绍

北京坤淼企业管理有限公司:办理北京医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证变更、曾项、到期换证、二类医疗器械公司注册二类医疗器械经营备案凭证、体外诊断试剂公司注册、植入介入产品审批、 耗材辅料产品审批、设备仪器产品审批。亦可提供注册地址、库房地址、质管人员、主管检验所、计算机进销存管理软件 网上材料申报、现场材料验收、培训相关法律法规、GSP现场验收---医疗器械经营公司办理条件--- 具备相适应办公室、库房(以经营产品为准) 具备相适应管理制度、文件 具备相适应的管理人员电话、手机、邮箱(北京区域) 具备进销存管理软件 ---医疗器械经营企业审批依据--- 

1.医疗器械质量管理规范 

2.北京市医疗器械经营企业管理办法 

3..现场检查评定细则 北京医疗器械公司注册:变更-曾项-延续 医疗器械‌‌经营许可证变更-‌‌曾项-延续

(第二、三类医疗器械)许可审批依据: 

1、《医疗器械监督管理条例》;北京医疗器械公司注册北京医疗器械公司注册 

2、《北京医疗器械经营企业监督管理实施细则》北京医疗器械公司注册北京医疗器械公司注册:

3、GSP现场验收实施细则、进销存计算机管理软件 

4、相关制度整理、申报材料编辑、验收材料编辑北京医疗器械公司注册、代办北京医疗器械、北京医疗器械公司代办、注册北京医疗器械公司、北京医疗器械审批、出租北京医疗器械库房、北京医疗器械库房出租、提供进销存管理软件、提供注册地址、申报材料编辑、验收材料编辑、相关制度整理,


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