朝阳区代办二类医疗器械公司审批

2024-11-26 16:30 117.119.100.146 1次
发布企业
北京市坤淼企业咨询有限公司 商铺
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8
主体名称:
北京坤淼企业咨询有限公司
组织机构代码:
91110105MA01QQ3P4X
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关键词
医疗器械
所在地
丰台区南三环东路嘉业大厦
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产品详细介绍

代办北京医疗器械公司注册、代办医疗器械经营许可证、普通公司注册、保健食品许可证、食品流通许可证、酒水备案、商标注册、医疗器械公司体外诊断试剂专项审批,我公司是经工商局注册指定的代理机构,从事代理行业已有十多年代理经验,曾为北京大中小上千家企业成功取得合法资质,得到客户一直好评以及认同,我公司可以提供专人为您一条龙服务,如因我方原因造成办理比成功我方将退还您全部费用,并且签订合法有效合同让您免去一切后顾之忧。

 北京注册医疗器械公司新政策下北京如何注册医疗器械执照,如何办理医疗器械公司注册。

 今年初,国家出台新版《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)并于2014年6月1日起施行,根据新版《条例》,原本医疗器械生产企业需办理的第二类医疗器经营许可证,改为办理第二类医疗器械备案登记;只有从事三类产品的客户需要办理医疗器械经营许可证,要求和条件和以前的政策没有太大变化。

 下面,北京坤淼企业管理有限公司向您介绍,办理医疗器械经营许可证大致按如下步骤进行:

 1.办公室具备办公环境、拟经营产品确定办公室面积

 2.库房分区清晰、货架、托盘、灭火器、温湿度计、空调、打印机、粘鼠板、防尘、防盗、防阳光直晒

 3.法人、质量负责人身份证明、学历证明未结

 4.人员体检北京三甲以上医院,要求:法人、企业负责人、质量负责人、销售、库管、采购

 5.现场验收法人、企业负责人、质量负责人、销售、库管、采购到场,需带身份证毕业证原件(熟悉相关医疗器械制度、法规、、、、)

 6.安装进销存管理软件(2台电脑、办公室、库房各一台)


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