朝阳区医疗器械软件如何申请

   实时（北京）企业管理有限公司，是几个对未来有着美好憧憬的年轻人于2020年成立，企业负责人在本行业已深耕八年之久，有着丰富的企业服务经验。公司主要经营：代理记账、企业注册、企业变更、疑难注销、建委资质、器械经营许可、食品经营许可、广播电视节目制作许可、出版物经营许可、拍卖经营许可、公共场所卫生许可、ISO体系认证、3A认证、ISP、ICP、EDI、香港公司注册、服务等业务。实时（北京）企业管理有限公司本着诚实、务实、踏实、真实的理念，竭诚为您服务！本公司承诺，所有业务如果因我方原因办理不成，24小时内全额退款。
朝阳区器械软件如何申请
朝阳区器械软件如何申请
朝阳区器械软件如何申请



第六条 从事第二类、三类器械经营的，应当具备符合《器械经营监督管理办法》第七条设定的条件，经营场所和库房应当符合以下要求：（一）经营（批发）体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米。（二）经营（批发）冷链管理器械的，应配备冷库，冷库容积不得少于20立方米。（三）经营第三类器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：1.经营植介入类产品的（对应类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品），经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。2.经营一次性无菌产品的（对应经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品）,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。