主营业务:东城区、东城区、崇文区、宣武区、北京朝阳区、北京海淀区、丰台区、朝阳区、北京顺义、房山、石景山、门头沟区、大兴区、深圳、延庆县、怀柔、通州、平谷等场所的医疗器械三类签发、医疗器械三类持续、医疗器械三类变动、医疗器械三类办理备案、给予医疗器械产品详细地址、食品流通许可证代办、工商登记、工商执照办理、武汉代理记账、出版物经营许可证代办等服务。
一:许可证书项目规划:三类医疗器械许可证书(III类)、第二类三类医疗器械备案凭证
1:申请和审理需要用到的材料
(1) 工商管理局开具的企业营业执照、公司章、
(2) 公司办公室、仓库的房产证明、租赁协议的正本(仓库地址的地理图、平面设计图(标明总面积、功能分区))
(3) 法人代表、主要负责人、质量控制人身份证户口本及毕业证原件
(4) 经营产品的产品注册证
(5) 企业质量管理文档及仓库设备、机器设备文件目录。
(6) 经营场所、机器设备、仓储物流设备和周边卫生情况等状况;
2:如带有诊断试剂6840还要一个主管检验师,并提供一下原材料
主管检验师:大学本科毕业满三年,具备中级职称评定、检验学对口
主管检验师资格证书、聘用书原件和复印件或检验学对口高校之上学历证书原件、复印件及从业检测有关工作3年及以上工作经历证明