医疗器械三类审批二类备案朝阳代理审批
通州医疗器械现场核查渠道加急办理
医疗器械经营许可证三类核查地址库房办公室摆放
目前对于销售医疗器械的监管力度越来越大,特别是在北京这样的一线城市,无证经营那真的是在玩火,让企业发展如履薄冰,好多客户都存在着侥幸心理,觉得不会查到自己头上的,等真的查到时候您再加急也办不下来。三类和二类都是有老师要去看现场的布置,是不是符合规定,真的是细致入微。
我公司拥有团队,稳定的渠道,一手的资讯。了解北京各区的政策,能给客户提供全方位的资质审批规划,配合现场布置,争取一次通过核查。为客户节约时间!
医疗器械三类现场如何布置!
医疗器械三类经营许可证对于经营场所有着一定的面积要求,不同的产品有着不同的面积要求,有体外诊断试剂的需要提供冷库(20立方米)
现在主流的几个经营项目的面积要求如下:
6840及体外诊断试剂 办公室要求100平 库房要求60平 冷库20立方米
植入介入 办公室要求100平 库房要求40平
辅料与耗材 办公室60平 库房80平
其他类 办公室60平 库房20平
这也都是需要得是实际面积,不是建筑面积。库房要做分区管理。
老师现场需要看软件的使用情况,一般的软件有:蓝海灵豚,宝芝林等,法人和质量管理人员必须熟练使用软件!