朝阳朝外大街注医疗器械三类经营许可证二类备案专业办理快捷包下证

2023-11-04 00:00 114.246.182.182 1次
发布企业
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
北京星期三企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110114MA7N3W9A3C
报价
请来电询价
医疗器械三类
注册
医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案
关键词
医疗器械三类注册,公司注册,二类备案注册
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
联系电话
15501182773
手机
15501182773
联系人
马胜辉  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。

(六)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资料。

(1)提交医疗器械经营企业许可证申请表,法定代表人签字或加盖企业公章;

(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营

1. The business license of Class III medical devices is handledas follows: (1) the applicant submits the application materials tothe relevant departments; (2) the relevant departments accept theapplication of the applicant; (3) investigate the actual site andreview the products; (4) grant the issuance of the Class IIImedical device license.2. Legal basis: Article 14 of theRegulations on the Supervision and Administration of MedicalDevices and apply for the registration of Class II and III medicaldevices shall submit the following materials: (1) product riskanalysis data; (2) product technical requirements; (3) productinspection report; (4) (4) clinical evaluation data; (5) productspecification and label samples; (6) quality management systemdocuments related to product development and production; (7) othermaterials required to prove the safety and effectiveness of theproduct. (6) It shall have a quality management system suitable forthe medical devices in operation. Secondly, the operatingenterprise should know what information it needs to prepare for thebusiness license of three types of medical equipment. (1) Submitthe application form for the license of the medical deviceoperating enterprise, signed by the legal representative or affixthe official seal of the enterprise; (2) The pre-approvalcertificate of the enterprise name issued by the administrativedepartment for industry and commerce or the ying

所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
朝阳朝外大街注医疗器械三类经营许可证二类备案专业办理快捷包下证的文档下载: PDF DOC TXT
关于北京星期三企业管理咨询有限公司业务部商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2005年12月12日
法定代表人刘爱婷
注册资本100
主营产品工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销,
经营范围销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);经营保健食品(卫生许可证有效期至2015年12月26日);技术开发、技术转让;计算机系统服务;销售日用杂货、针纺织品、鞋帽、服装、文化用品、体育用品、计算机、软件及辅助设备、工艺品、首饰、化妆品、玩具、花、草及观赏植物、家具、建筑材料、照相...
公司简介工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销, ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由北京星期三企业管理咨询有限公司业务部自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112